La certificación de ISO 9001 / 2000, tiene un enfoque novedoso que está basado en los procesos.

La gestión de sistemas y procesos (gestión de la calidad), obliga a la dirección a establecer una organización orientada al cliente: a) mediante la definición de sistemas y procesos claramente comprensibles, gestionables y mejorables, en lo que a eficacia y eficiencia se refiere y b) asegurándose de una eficaz y eficiente operación y control de los procesos, así como de las medidas y datos utilizados para determinar el desempeño satisfactorio de la organización.

Los instructivos, en la gestión de calidad, aseguran que las personas involucradas, como clientes, operadores, auditores, controladores, administrativos, etc., procedan de una manera determinada, con etapas adecuadas y con la referencia explícita y univoca de las informaciones necesarias para actuar en tiempo y forma.

IE-07-01 Accidentes con riesgo de contagio (06/03/2003)